URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思
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URS: user requirement specification 用户需求规格书
FAT: Factory Acceptance Test 工厂验收测试
SAT: Site Acceptance Test 现场验收测试
DQ: Design Qualification 设计确认
IQ：Installation Qualification 安装确认
OQ：Operation Qualification 操作(运行)确认
PQ：Performance Qualification 性能确认
SOP： Standard operation procedure 标准作业程序
扩展资料
URS是由英国认证服务组织UKAS（即通常所说之皇冠标志）批准授权的认证机构，其在UKAS的认可注册号为：043。URSIL是由英国医用装置管理协会MDA认可的对于医用装置进行认证的机构，其识别号码为：0646。
URS的总公司位于英国，分支机构遍及欧美及亚洲各国，现已在世界各地几十个国家给各行各业的客户签发质量、环保、安全等体系和产品的认证证书，验证服务达到了全球化和本地化。
UKAS和世界多个国家的认证机构签有双边及多边协议，特别地，同16个国家的15个机构签有国际互认多边承认协议（IAF/MLA），其颁发的证书已获得国际互认，具有极高的国际公信力。
上海卫戍
2025-09-16 广告
URS: user requirement specification 用户需求规格书
FAT: Factory Acceptance Test 工厂验收测试
SAT: Site Acceptance Test 现场验收测试
DQ: Design Qualification 设计确认
IQ： Installation Qualification 安装确认
OQ： Operation Qualification 操作(运行)确认
PQ： Performance Qualification 性能确认
SOP： Standard operation procedure 标准作业程序
扩展资料：
URS即，是指使用方对设备 RS（user requirement specification）即用户需求说明，是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，设计方依据这个需求等提出自己具体的方案，设备供应商依据客户提供的URS方案设计施工。
参考资料：百度百科：URS
翻译：用户需求规范
含义解释：URS是指定义了用户对产品或系统所需的功能和性能要求的文件。它通常作为一个起始点，用于指导和规划后续的设计和开发工作。
语法详解：URS是一个名词缩写，不可数。
英文具体用法举例：The URS document outlines the specific requirements that the software must meet.（URS文件概述了软件必须满足的具体要求。）
2. FAT (Factory Acceptance Test)
翻译：出厂验收测试
含义解释：FAT是指在产品制造商的工厂中进行的测试，以验证产品是否符合客户的要求和规格。
语法详解：FAT是一个名词缩写，不可数。
英文具体用法举例：Before shipping the equipmentthe manufacturer conducted a FAT to ensure its functionality and performance.（在装运设备之前，制造商进行了FAT以确保其功能和性能。）
3. SAT (Site Acceptance Test)
翻译：现场验收测试
含义解释：SAT是指在最终安装的现场对产品进行的测试，以验证其是否满足客户的要求和规格。
语法详解：SAT是一个名词缩写，不可数。
英文具体用法举例：The SAT will be conducted next week to ensure that the system meets all the specified requirements.（下周将进行SAT，以确保系统满足所有指定的要求。）
4. DQ (Design Qualification)
翻译：设计确认
含义解释：DQ是指对产品或系统设计的确认过程，以确保其满足规定的设计要求和标准。
语法详解：DQ是一个名词缩写，不可数。
英文具体用法举例：The DQ phase involves evaluating the design documents to ensure they meet the necessary specifications.（DQ阶段涉及评估设计文件，以确保其符合必要规格。）
5. IQ (Installation Qualification)
翻译：安装确认
含义解释：IQ是指对产品或系统安装的确认过程，以验证其是否正确地安装在设定的环境中并符合预定的要求。
语法详解：IQ是一个名词缩写，不可数。
英文具体用法举例：The IQ protocol includes verifying that all components are correctly installed and properly functioning.（IQ协议包括验证所有组件是否正确安装并正常运行。）
6. OQ (Operational Qualification)
翻译：操作确认
含义解释：OQ是指对产品或系统的操作过程进行确认的测试，以验证其是否能够按照要求进行正常操作。
语法详解：OQ是一个名词缩写，不可数。
英文具体用法举例：The OQ tests will evaluate the system's performance under various operational conditions.（OQ测试将评估系统在各种操作条件下的性能。）
7. PQ (Performance Qualification)
翻译：性能确认
含义解释：PQ是指对产品或系统的性能进行验证的测试，以确保其满足预定的性能要求和规格。
语法详解：PQ是一个名词缩写，不可数。
英文具体用法举例：The PQ phase involves testing the system's performance to ensure it meets the specified criteria.（PQ阶段涉及测试系统的性能，以确保其符合指定的标准。）
8. SOP (Standard Operating Procedure)
翻译：标准操作规程
含义解释：SOP是指具体描述了正确执行特定任务或操作步骤的文件，以确保一致性、安全性和有效性。
语法详解：SOP是一个名词缩写，可数。
英文具体用法举例：All employees are required to follow the SOP for handling hazardous materials.（所有员工都需要按照处理危险物质的SOP进行操作。）
URS: user requirement specification 用户需求规格书
FAT: Factory Acceptance Test
SAT: Site Acceptance Test
DQ: Design Qualification 设计确认
IQ： Installation Qualification 安装确认
OQ： Operation Qualification 操作(运行)确认
PQ： Performance Qualification 性能确认
SOP： Standard operation procedure 标准作业程序
URS（User Requirement Specification）：用户需求规格书，用于描述药厂建设的需求和要求，包括工艺流程、设备、材料、人员等方面的规定。
FAT（Factory Acceptance Test）：工厂验收测试，指在药厂建设过程中进行的测试和验证，以确保设备和系统符合用户需求和规范。
SAT（Site Acceptance Test）：现场验收测试，指在药厂建设完成后进行的测试和验证，以确保设备和系统符合用户需求和规范，并且可以正常运行和操作。
DQ（Design Qualification）：设计确认，指对药厂设计和建设的各个方面的评估和验证，以确保其符合法规和规范要求。
IQ（Installation Qualification）：安装确认，指对药厂设备和系统的安装和调试过程的评估和验证，以确保其符合规范和质量要求。
OQ（Operation Qualification）：操作确认，指对药厂设备和系统的操作和维护过程的评估和验证，以确保其符合规范和质量要求，并且可以正常运行和操作。
PQ（Performance Qualification）：性能确认，指对药厂设备和系统的性能进行测试和验证，以确保其符合规范和质量要求，并且可以正常运行和操作。
SOP（Standard operation procedure）：标准作业程序，指对药厂建设和运营过程中各项操作的标准化规定，包括操作流程、维护保养、质量控制等方面的规定。
这些术语都是为了保证药厂建设和运营的质量和合规性而进行的评估和验证过程。
